L'’AIFA ha concordato con le autorità regolatorie europee la nota informativa concernente alcune indicazioni sull’utilizzo del medicinale Cetrotide (cetrorelix acetato) indicato per la prevenzione dell’ovulazione prematura in pazienti sottoposte a stimolazione ovarica controllata seguita da prelievo degli ovociti e da tecniche di riproduzione assistita.

Nello specifico, si segnala che, considerato il rischio di estrazione completa dello stantuffo con l’uso della nuova siringa, nella fase di aspirazione del medicinale ricostituito, con conseguente perdita di sterilità, gli operatori sanitari devono avvisare i pazienti che:
- quando il medicinale dal flaconcino viene aspirato nella siringa, lo stantuffo deve essere tirato lentamente e con attenzione; i pazienti devono fare attenzione a non estrarre completamente lo stantuffo con il tappo in gomma adeso;
- se viene estratto completamente lo stantuffo con il tappo in gomma, deve essere gettata via la dose, in quanto la sterilità del medicinale è compromessa;
- se ciò accade i pazienti devono contattare, il prima possibile, il proprio medico o farmacista.
Gli stampati del medicinale saranno aggiornati il prima possibile con le istruzioni su come evitare l’estrazione completa dello stantuffo quando si utilizzano le nuove siringhe Becton Dickinson. Hypak. Merk sta comunque lavorando per risolvere il problema dello stantuffo.

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